Comment distinguer l'authenticité des dispositifs médicaux de l'étiquette de l'emballage ?

Regardez le numéro du certificat d'enregistrement du dispositif médical (comme : des pansements )
Vérifiez si le numéro de certificat d'enregistrement est organisé correctement. Le numéro de certificat d'enregistrement du dispositif médical est organisé comme suit : A (A1) (Food) Drug Administration Equipment (A2) AAAA3 No. A4AA5AAAA6 ; « A1 » est l'abréviation du service d'approbation des inscriptions ; Type d'enregistrement "A2" ; "AAAA3" est l'année d'approbation de l'enregistrement ; « A4 » est la catégorie de gestion des produits ; "AA5" est le code de la variété du produit ; "AAAA6" est le numéro de série d'enregistrement ; comme le "cathétérisme urinaire jetable" approuvé par la Jiangsu Food and Drug Administration en 2003 "Package", la manière correcte d'organiser le numéro de certificat d'enregistrement est : Suyao Guanji (examen) n ° 2050036 2003, sinon tous sont faux. Par exemple, le Bureau de Lianshui a saisi le préservatif étiqueté "Honeymoon Fun" produit par Shenzhen Yimeisi Health Products Co., Ltd., et son numéro d'enregistrement était Shenyao Guanqi (zhun) Zi 2001 n° 39200367, qui a été vérifié comme étant une contrefaçon. Pour
Vérifiez si le formulaire d'enregistrement du numéro de certificat d'enregistrement est correct. Les formulaires d'inscription sont divisés en : "Approbation, Avance, Permis et Essai". (Quasi) : désigne l'équipement domestique ; (in) : se rapporte à l'équipement d'outre-mer ; (permission) : fait référence à des équipements à Hong Kong, Macao et Taïwan ; (essai) : fait référence à un équipement produit à l'essai. Par exemple, si le Bureau de Lianshui identifiait un cathéter produit par une société de Hong Kong, son certificat d'enregistrement (A2) était marqué du mot "in" et il était vérifié qu'il s'agissait d'une contrefaçon. PourVoir si le numéro de certificat d'enregistrement a expiré La période de validité du certificat d'enregistrement du dispositif médical est généralement de 4 ans et la période de validité du certificat d'enregistrement pour les produits de production d'essai est de deux ans. Par exemple, le préservatif "Romantic Lover" saisi par le bureau de Lianshui est marqué comme un préservatif "romantic lover" produit par une usine de latex à Guilin, et son "Année d'enregistrement" (AAAA3) est marquée comme "1991", et la "Production Date » est juillet 2003, qui est vérifié comme contrefaçon.

Pour voir si la catégorie de gestion de produit dans le numéro de certificat d'enregistrement est correcte. La production d'appareils de classe III nécessite une approbation, la production d'appareils de classe II nécessite l'approbation du bureau provincial et la production d'appareils de classe I nécessite l'approbation du bureau municipal. Le troisième type d'appareil doit être marqué "3" dans la "catégorie de gestion des produits" (A4) ; le deuxième type d'appareil doit être marqué "2" dans la "catégorie de gestion des produits" ; le contraire est tout faux. Par exemple, l'étiquette saisie par le bureau de Lianshui est une tête d'aspiration à usage unique produite par une usine de dispositifs médicaux à Hanjiang, dans la ville de Yangzhou, et son (A4) est marqué "1", et la catégorie de gestion appartient à la deuxième classe dispositif médical.

Pour vérifier si le code de variété de produit dans le numéro de certificat d'enregistrement est correct. Selon le catalogue de classification des dispositifs médicaux, différentes variétés ont des codes différents. Par exemple, le code des seringues jetables est "15" et (AA5) doit être marqué comme "15". Si le formulaire d'enregistrement (A2) est (essai), alors dans le numéro de certificat d'enregistrement (AA5), le bon ne doit pas être marqué avec "Code de variété du produit" mais l'année de fin de la production d'essai doit être marquée. Par exemple, le préservatif « rose jaune » saisi par le bureau de Lianshui était marqué comme un préservatif « rose jaune » produit par une usine de latex à Dalian, et son (AA5) était marqué comme « 68 », tandis que le code de variété du préservatif était « 66" (enregistré avant août 2002 sous le nom de " 67"), qui a été vérifié comme étant une contrefaçon.